ODTÜ Elektrik Elektronik Mühendisliği Kısmı Öğretim Üyesi ve Mikro Biyosistemler Genel Müdürü Prof. Dr. Haluk Külah, Mikro Biyosistemler’in, ODTÜ Teknokent’te 2015’te kurulduğunu belirtti.
Külah, İngiltere’de değerli biyoteknoloji firmalarına konut sahipliği yapan bir teknopark olan Alderley Park’ta geçen yıl kurdukları “Cellsway” isimli şirket aracılığıyla memleketler arası klinik araştırma faaliyetlerini sürdürdüklerini anlattı.
Tümör kitlesinden ayrılarak kana geçen kanser hücrelerinin, “dolaşımdaki tümör hücreleri (CTC)” olarak isimlendirildiğini tabir eden Prof. Dr. Külah, bu hücrelerin kandan ayrıştırılabilmesi için çok yüksek hassasiyette bir sistem gerektiğini, geliştirdikleri yeni teknolojinin bu alanda pek çok birincisi barındırdığını söyledi.
Kanser hastalığının teşhis ve takibinde rutin kullanılan, iğne biyopsisinde cerrahi bir süreçle hastanın kanserli dokusundan örnek alınan tekniğin hasta için acı verici ve maliyetli bir prosedür olduğuna işaret eden Külah, Mikro-Elektromekanik Sistemler (MEMS) ve mikro akışkan teknolojilerinin kullanıldığı likit biyopsi tekniğiyle kan örneğinde kanser hücrelerini yakaladıklarını anlattı.
Kan analizi ile kanserin metastaz ve tekrarlama riskleri ve tedavi sürecine ait bilgilere ulaşabildiklerini belirten Haluk Külah, şu bilgileri verdi:
“Kan analizinde kanser hücrelerini yakalamak üzere MEMS teknolojisi ile geliştirdiğimiz silisyum tabanlı çiplerin tasarımı ve patenti büsbütün bize ilişkin. Bu çiplere akıllı çipler diyoruz. Akıllı çiplerin içinde kılcal damarlar üzere ufak mikro kanallar var. Bu kanallardan kan hücrelerini tek tek geçiriyoruz ve bu sırada çipin içindeki mekanik yapılar ayrıştırma yaparak kanser hücrelerini bir tarafta, kanser olmayan hücreleri de öteki tarafta topluyor. Asıl kanser hücrelerini içeren örnekte de birtakım tahliller yaparak kanserin çeşidine ve hangi tip kemoterapinin işe yarayacağına dair bilgileri topluyoruz.”
Prof. Dr. Haluk Külah, geliştirdikleri sistemdeki doğruluk oranlarının yüksek olduğunu ve rakiplerine karşı daha üstün bir performans sergilediğini belirtti.
Külah, yedi yıldır üzerinde çalıştıkları teknolojide geldikleri evreye ait, “Cihazımız ve araştırma faaliyetlerimiz tamamlandı. Laboratuvarlarda klinik çalışma yapabilecek basamağa geldik. Yakın vakitte 300 hasta üzerinde klinik çalışma başlattık. Böylelikle araştırma maksatlı olarak gerçek hastalar üzerinde kan testi ile kanser tanısı ve tedavisinin takibini yapabileceğiz” dedi.
“HASTALAR MEVCUT SIHHAT SİGORTALARI İLE BU TESTLERİ YAPTIRABİLECEKLER”
Klinik evrede hasta örnekleri ile çalışmalara başlayacaklarını belirten Özgür, “Sistemimizi yakın vakitte laboratuvarlara ve hastanelere kuracağız” dedi.
Geliştirdikleri “likit biyopsi” ismi verilen prosedürlerinde direkt kan örneğinden tümörle ilgili bilgileri alabildiklerini belirten Özgür, “Kanser hücrelerinin tahlili ile kemoterapi, radyoterapi ya da maksatlı ilaç tedavisi başlanan hastada bu tedavinin işe yarayıp yaramadığını ve hangi tedavinin uygun olabileceğine ait doktora bilgi veriyoruz. Onkologlar verdiğimiz bu sonuçlar ile hastaya yönlendirme yapabiliyorlar” diye konuştu.
Geliştirdikleri sistemin, “araştırma” gayeli olarak kullanıldığını, Ankara ve İstanbul’daki birtakım merkezlere sistemi kurduklarını aktaran Ebru Özgür, şu bilgileri verdi:
“Çalışmamıza, göğüs kanseri, kolon kanseri ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastaları dahil olacak. Birebir vakitte sağlıklı bireylerden de örnekler alacağız. Bunların sonuçlarını mukayeseli bir biçimde sunacağız. Çalışmamız, bir yıl içinde tamamlanacak ve o vakit sürecin validasyonu tamamlanmış olacak. Geliştirdiğimiz aygıt, in vitro dediğimiz beden dışı teşhis aygıtı kategorisine girdiğinden CE ve FDA onayı almak için müracaatlarımızı yapacağız. Onaylarımızı aldığımızda hastalar mevcut sıhhat sigortaları ile bu testleri yaptırabilecekler. Bu yılın sonu prestijiyle ise tabiplerin onayı olması kaydıyla aşikâr başlı hastanelerde tedavi gören kanser hastaları, klinik çalışmamız kapsamında kan analizi ile takip kapsamına alınacak.”